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喜報(25年第十期)| 和澤醫藥持續助力多個項目獲批

發布時間:2025-07-14 瀏覽次數:377

     捷報頻傳:近日,和澤醫藥憑借其專業高效的技術服務,成功助力多家客戶項目順利獲批!
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苯磺酸氨氯地平口崩片




和澤醫藥助力合作伙伴廣東萬泰科創藥業有限公司苯磺酸氨氯地平口崩片按化學藥品3類成功獲批上市,成為國內該劑型的首仿且首家通過一致性評價的產品。


苯磺酸氨氯地平口崩片,由ヴィアトリス製薬株式會社研發,最早于2008年在日本首次上市,原研產品尚未在國內獲批上市。


氨氯地平是一種二氫吡啶鈣拮抗劑(亦稱鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑),能夠抑制鈣離子跨膜進入血管平滑肌和心肌。實驗數據顯示氨氯地平與二氫吡啶及非二氫吡啶的結合位點均可結合。心肌和血管平滑肌的收縮過程依賴于細胞外鈣離子通過離子通道進入細胞內完成。氨氯地平是一個外周動脈血管擴張劑,直接作用于血管平滑肌,從而降低外周血管阻力和血壓。本品臨床上用于治療高血壓、冠心?。–AD)。





他克莫司緩釋膠囊




和澤醫藥子公司江蘇和晨藥業有限公司持證,和澤醫藥子公司江蘇和匯醫藥科技有限公司研發的他克莫司緩釋膠囊成功獲批上市。


     他克莫司緩釋膠囊,最早于2007年4月在歐盟上市。臨床上用于預防腎臟移植術后的移植物排斥反應。預防肝臟移植術后維持期的移植物排斥反應。治療腎臟或肝臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。





磷酸奧司他韋干混懸劑




和澤醫藥助力合作伙伴恒昌(廣州)新藥研究有限公司磷酸奧司他韋干混懸劑按化學藥品3類成功獲批上市。


磷酸奧司他韋是一種乙酯前藥,需要酯水解才能轉化成其活性形式,即奧司他韋羧酸。奧司他韋羧酸能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性,在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平,在體外可抑制流感病毒感染和復制,在體內也觀察到其抑制流感病毒的復制和致病性。奧司他韋通過抑制病毒從被感染的細胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。


本品用于成人和2周齡及以上兒童的甲型和乙型流感治療,也可用于1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預防。





頭孢克肟膠囊




和澤醫藥助力合作伙伴浙江巨泰藥業有限公司持有的頭孢克肟膠囊按仿制藥3類成功獲批上市。


頭孢克肟膠囊適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感嗜血桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?/span>

急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱。


隨著醫療技術的不斷進步和人們健康意識的提高,抗菌藥物的市場需求日益增長。頭孢克肟膠囊的成功獲批,無疑將為患者提供更多優質的治療選擇同時也為浙江巨泰藥業有限公司帶來巨大的市場機遇。





苯磺酸氨氯地平片




和澤醫藥助力合作伙伴上海華源安徽仁濟制藥有限公司苯磺酸氨氯地平片按化學藥品4類成功獲批。


苯磺酸氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑,通過阻鈣通道使鈣離子進入血管平滑肌細胞內減少,而達到擴張血管的目的,從而降低血壓。


苯磺酸氨氯地平片降壓效果可靠,而且對于血脂、血糖沒有不良的影響,長期使用還具有抗動脈粥樣硬化的作用,屬于臨床上常用的一線降血壓藥物。我司憑借專業的技術團隊和高效的項目管理能力,成功助力上海華源安徽仁濟制藥有限公司獲得苯磺酸氨氯地平片(5mg,按C20H25N2O5Cl計)生產批件,為高血壓患者提供了新的優質治療選擇,進一步豐富了國內降壓藥物市場。





貝前列素鈉片20μg





和澤醫藥子公司江蘇和匯醫藥科技有限公司助力合作伙伴昆山龍燈瑞迪制藥有限公司貝前列素鈉片20μg(按C24H29NaO5計)按化學藥品4類成功獲批上市。


貝前列素鈉與前列環素一樣,是通過血小板和血管平滑肌中的前列環素受體激活腺苷酸環化酶,并通過增加細胞內cAMP濃度、抑制Ca2+內流和抑制血栓素A2的產生發揮抗血小板和血管舒張作用。


貝前列素鈉片用于改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。



展望未來,和澤醫藥將繼續秉承“技術創新、客戶至上”的理念,不斷加強技術研發和服務創新,為客戶提供更加優質、高效的服務。同時,公司也將積極擁抱行業變革,為推動醫藥行業的持續健康發展貢獻更多力量。


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